Kỹ Sư - Engineer

TÓM TẮT CÔNG VIỆC
Công việc yêu cầu tính sáng tạo và khả năng phán đoán trong việc đánh giá độc lập, lựa chọn, cũng như điều chỉnh và cải tiến đáng kể các kỹ thuật, quy trình và tiêu chí tiêu chuẩn liên quan đến tiệt trùng thiết bị y tế. Thực hiện các công việc đòi hỏi kiến thức sâu rộng về các tiền lệ trong lĩnh vực chuyên môn và hiểu biết tốt về các nguyên lý, thực hành của các lĩnh vực liên quan. Nhiệm vụ được giao nhằm tạo cơ hội tích lũy kinh nghiệm, làm quen với các phương pháp kỹ thuật, tư duy độc lập cũng như các thông lệ và chính sách của công ty.

NHIỆM VỤ CHÍNH
• Thực hiện đánh giá độc lập, lựa chọn và áp dụng phù hợp trong việc điều chỉnh, cải tiến các dự án tiệt trùng EO.
• Được giao trách nhiệm lãnh đạo một phần của các dự án lớn, quan trọng; đồng thời chịu trách nhiệm quản lý toàn bộ đối với các dự án nhỏ hơn.
• Quản lý và dẫn dắt sự phát triển, định hướng và hiệu quả hoạt động của nhóm chức năng (tiệt trùng EO), đảm bảo tuân thủ chính sách, quy trình tổ chức và hỗ trợ các mục tiêu kinh doanh tổng thể.
• Triển khai và nắm vững các yêu cầu của FDA hoặc các quy định liên quan đến tiệt trùng EO khi cần thiết.
• Áp dụng các nguyên lý công nghệ cho nhiều nhiệm vụ khác nhau; có kiến thức làm việc về các lĩnh vực kỹ thuật liên quan và phối hợp liên chức năng.
• Nhận diện rủi ro và hiểu cách tiếp cận, hoàn thành công việc nhằm tránh chậm trễ nghiêm trọng và lãng phí đáng kể về thời gian, nguồn lực.
• Chủ động tư vấn cho các thành viên trong nhóm về các ý tưởng kỹ thuật liên quan đến tiệt trùng EO và thúc đẩy phát triển năng lực làm việc nhóm.
• Tương tác với các đồng nghiệp trong các dự án tiệt trùng EO để đảm bảo nguồn lực và cam kết thực hiện.
• Thường xuyên làm việc với các bộ phận nội bộ và khách hàng bên ngoài; đại diện tổ chức trong việc đưa ra giải pháp cho các vấn đề kỹ thuật phức tạp của dự án.
• Tuân thủ các yêu cầu kỹ thuật và cung cấp phản hồi về các quy trình, thủ tục kỹ thuật liên quan đến tiệt trùng EO.
• Trình bày hiệu quả các thông tin/phân tích kỹ thuật phức tạp và phản hồi các câu hỏi từ đội ngũ kỹ thuật và quản lý về tiệt trùng EO.
• Hợp tác hiệu quả trong môi trường làm việc nhóm nhằm đạt được mục tiêu và kết quả chung, đồng thời thường xuyên tạo ảnh hưởng đến kết quả của nhóm.
NHIỆM VỤ KHÁC VÀ TRÁCH NHIỆM
• Có thể chịu trách nhiệm phân công, hướng dẫn công việc cho kỹ thuật viên và kỹ sư cấp dưới.
• Có thể phối hợp với bộ phận sản xuất và các bộ phận chức năng khác về các vấn đề liên quan đến sản xuất và tuân thủ quy định.

YÊU CẦU TỐI THIỂU

Trình độ học vấn
• Tốt nghiệp đại học hoặc tương đương về học vấn và kinh nghiệm đủ để thực hiện thành công các chức năng chính của công việc.
• Ưu tiên bằng Cử nhân Khoa học chuyên ngành Kỹ thuật hoặc Vi sinh.

Kinh nghiệm
• Tối thiểu 4 năm kinh nghiệm.
• Yêu cầu có ít nhất 2 năm kinh nghiệm sản xuất theo tiêu chuẩn GMP.
• Ưu tiên có tối thiểu 5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tiệt trùng EO.

Kỹ năng
• Có kỹ năng đã được chứng minh trong đổi mới kỹ thuật, lãnh đạo kỹ thuật, kỹ thuật cơ khí và/hoặc hóa học, kỹ thuật chất lỏng và sinh học tế bào.
• Kỹ năng tương tác tốt: giao tiếp, phối hợp liên chức năng, tạo ảnh hưởng, hướng dẫn/đào tạo, tiếp nhận phản hồi, lãnh đạo kỹ thuật, quản lý dự án, phối hợp với các thành viên đa chức năng, tinh thần làm việc nhóm và hỗ trợ cấp dưới, kỹ sư trẻ, kỹ thuật viên và quản lý.
• Kỹ năng giải quyết vấn đề kỹ thuật tốt.
• Có năng lực về cơ khí và điện để hỗ trợ xử lý sự cố thiết bị.
• Hiểu và tuân thủ các thực hành GMP và quy định của FDA.
• Có kiến thức và khả năng triển khai các yêu cầu của FDA hoặc các quy định liên quan khi cần thiết.
• Có khả năng giao tiếp hiệu quả cả bằng lời nói và văn bản.
• Có kiến thức và khả năng sử dụng hiệu quả các phần mềm máy tính liên quan.