CHUYÊN GIA CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM

• Lãnh đạo tất cả các nhóm và hoạt động liên quan đến chất lượng tại các địa điểm cụ thể để thúc đẩy các nỗ lực cải tiến chất lượng sản phẩm, đóng vai trò là thành viên cốt lõi của nhóm lãnh đạo, hỗ trợ và thúc đẩy các dự án và hiệu quả, đồng thời đảm bảo sự tuân thủ liên tục với các quy định hiện hành do công ty thiết lập tiêu chuẩn, theo quy định và hướng dẫn của cơ quan.
• Thể hiện kiến thức và kỹ năng về các yêu cầu quản lý chất lượng sản phẩm QMS/cGMP bao gồm thiết bị y tế và các sản phẩm kết hợp.
• Làm việc với các nguồn lực bên trong và/hoặc bên ngoài để giải quyết các vấn đề có độ phức tạp và nhạy cảm đặc biệt. Có thể là đại diện chính của nhóm hoạt động hoặc nhóm chất lượng trong các dự án hoặc nhóm quản lý.
• Chỉ đạo việc xây dựng và quản lý ngân sách cho các lĩnh vực phụ trách; thúc đẩy sự tham gia tích cực của nhiều chức năng và cải tiến liên tục chất lượng sản phẩm.
• Đảm bảo điều tra nguyên nhân gốc rễ đầy đủ và giải quyết các vấn đề để tránh lặp lại hoặc giải quyết không thỏa đáng các vấn đề về chất lượng sản phẩm
• Hiểu các vấn đề của khách hàng và nỗ lực giải quyết các vấn đề về sản phẩm, quy trình và chính sách, thúc đẩy sự thay đổi đáng kể đối với quy trình hoặc hệ thống khi cần thiết để giải quyết những vấn đề này, nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm.
• Phát triển/duy trì các mối quan hệ mang tính xây dựng với khách hàng, hoạt động và các đơn vị kinh doanh/khu vực/chức năng khác được phục vụ và đảm bảo các mối quan hệ đó tồn tại trong toàn tổ chức.
• Thúc đẩy các nhóm trong các lĩnh vực cải tiến quy trình, theo dõi xu hướng và liên quan đến các chỉ số chất lượng hàng đầu, phương pháp giải quyết vấn đề và phân tích dữ liệu. Dẫn đầu phân tích nguyên nhân gốc rễ của các vấn đề hệ thống phức tạp.
• Dẫn đầu một nền văn hóa phản ánh các Giá trị cốt lõi và nguyên tắc chất lượng sản phẩm của Terumo. Chịu trách nhiệm về sự phát triển liên tục của các cộng sự hướng tới sự mong đợi
• Tuyển dụng, lựa chọn, đào tạo, đánh giá hiệu quả hoạt động của các thành viên trong đội nhóm theo chính sách của Terumo BCT.

- Yêu cầu về trình độ:
• Có bằng Cử nhân chuyên ngành về Hóa học; hoặc Bằng Thạc sĩ về Kỹ thuật là một lợi thế

- Yêu cầu về kinh nghiệm:
• Có trên 3 năm kinh nghiệm làm cho các Tập đoàn quốc tế trong lĩnh vực sản xuất, quản lý chất lượng thiết bị y tế, và lĩnh vực hóa học.
• Có kiến thức chuyên môn về hệ thống quản lý chất lượng QMS và kiểm tra đối với các sản phẩm thiết bị y tế, các sản phẩm kết hợp, cũng như kiến thức tiêu chuẩn áp dụng như ISO 13485, ISO 14971, MDD, CMDR, Quy định về hệ thống chất lượng của FDA.
• Có kiến thức sâu rộng về các quy định và tiêu chuẩn về thiết bị y tế của Hoa Kỳ và quốc tế.
• Thể hiện kỹ năng lãnh đạo và phát triển con người và nhóm. Khả năng xây dựng và duy trì các mối quan hệ làm việc hiệu quả giữa các chức năng, tổ chức và cấp độ.
• Thể hiện chuyên môn về lập kế hoạch, lập ngân sách, phát triển nhân sự và quản lý dự án nhằm đạt được các mục tiêu và kế hoạch kinh doanh ngắn hạn và dài hạn.
• Thể hiện kiến thức quản lý chất lượng vào ứng dụng các quy trình sản xuất, công cụ và phương pháp thống kê cũng như các kỹ thuật cải tiến liên tục.
• Khả năng và thành công trong việc chẩn đoán thường xuyên các vấn đề về chất lượng và đề xuất giải pháp thông qua làm việc nhóm, phân tích chế độ lỗi và các kỹ thuật phân tích khác.
• Thành thạo tiếng Anh đáp ứng yêu cầu về chuyên môn sản xuất và kỹ thuật là bắt buộc; Khả năng giao tiếp, đàm phán và viết tốt